Un venin est un mélange de substances toxiques produites par des animaux venimeux. Le venin est généralement utilisé comme arme en cas de situation dangereuse. Le venin est en général sécrété par des glandes et injecté par des crochets ou dents dans le cas d'une morsure de serpent ou d'araignée ou via un telson lors de la piqûre d'un scorpion. Ces toxines peuvent causer des dommages locaux et/ou systémiques à l’organisme.

C'est une thérapie biologique indiquée pour le traitement des envenimations par morsures ou piqûres d'animaux venimeux tels que les serpents, les scorpions ou les araignées. L’antivenin a pour fonction de contrecarrer les effets du venin ou du moins de limiter ses effets toxiques.

Il existe plusieurs types de classifications selon la composition, la pureté et la capacité neutralisante, mais la classification principale distingue les antivenins monovalents des polyvalents.

Monovalent, un antivenin monovalent reconnaît et neutralise le venin d'une seule espèce. Dans son processus de fabrication, le venin d'une seule espèce a été utilisé.

Polyvalent, un antivenin polyvalent reconnaît et neutralise le venin d'au moins deux espèces différentes et sa capacité de neutralisation dépend du nombre de venins d'espèces différentes qui ont été utilisés dans sa production.

Sérum
IgG totales
Fragments Fab
Fragments F(ab')₂

Sérum hyperimmun de 1ère génération: produit biologique avec efficacité et sécurité faibles.

Immunoglobulines totales (IgG) de 2ème génération: Sérum, produit biologique purifié d'efficacité et de sécurité modérées.

3e et 4e génération [fragments d'anticorps]: Aussi appelés Fabotherapics, ils sont composés de fragments d'immunoglobuline Fab ou F(ab')₂, issu de la digestion enzymatique des anticorps pouvant neutraliser le venin et réduire les réactions d'hypersensibilité de type immédiat (anaphylaxie) et de type retardé (maladie sérique). Produit biotechnologique de haute efficacité et sécurité.

1. Le venin d'un animal (serpent, scorpion ou araignée) est d’abord sélectionné.

2. Des chevaux reçoivent une injection de ce(s) venin(s) afin que leur système immunitaire réponde en produisant des anticorps contre tous les composants du(des) venin(s).

3. On prélève le plasma des chevaux.

4. Le plasma hyperimmun est soumis à tout un processus de purification et de contrôles de qualité stricts..

5. Il en résulte une solution stérile d'anticorps ou de fragments d’anticorps, qui sont ensuite conditionnés sous forme liquide ou lyophilisée.

Lorsque l'antivenin pénètre dans l'organisme, il agit en 3 étapes:

LA RECONNAISSANCE: Les fragments F(ab')₂ reconnaissent spécifiquement les différents composants toxiques du venin.

LA PRÉCIPITATION: Les fragments F(ab')₂ se lient aux composants toxiques du venin pour former un complexe (fragment F(ab')₂ - composant toxique).

L’ÉLIMINATION: Le complexe formé facilite la redistribution et l'élimination des composants toxiques du venin de l'organisme. C’est à ce moment-là que l’on parle de neutralisation.

C'est la capacité des anticorps ou des fragments d'anticorps à reconnaître et à se lier aux composants des venins. De cette spécificité découle la puissance et l’efficacité d’un antivenin. Plus la spécificité d’un antivenin est forte, plus son efficacité est grande.

Les antivenins d’Inosan sont issus d’une plateforme de fabrication biotechnologique de pointe, répondant aux normes de qualité internationales les plus élevées.

Les antivenins d’Inosan couvrent efficacement les principales espèces médicalement importantes des régions d'Afrique sub-Saharienne, d'Afrique du Nord et du Moyen-Orient.

Les antivenins d’Inosan bénéficient d’un très bon profil d'innocuité et d'efficacité comme mesuré dans les différentes études cliniques réalisées.

Grâce à leur forme lyophilisée, les antivenins d’Inosan ne dépendent pas de la chaîne du froid.

Ce sont des antivenin hautement purifiés avec un taux de F(ab’)₂ supérieur à 90 %.

Ils ne contiennent pas de conservateurs.

Ils ne contiennent pas de pyrogènes.

Pour toutes ces raisons, le risque de réactions allergiques et de maladie sérique est limité.

L’efficacité est mesurée sur des modèles animaux (souris). La dose efficace est déterminée en fonction de l'activité biologique et également appelée "Puissance neutralisante".

La conception des antivenins d’INOSAN est basée sur les recommandations de l'OMS concernant les espèces médicalement importante (Catégorie 1) de chaque région (Afrique sub-Saharienne, Afrique du Nord et Moyen-Orient.

L’efficacité: Couverture des serpents venimeux cliniquement importants les plus répandus et qui sont responsable de niveaux élevés de morbidité, d'invalidité ou de mortalité.

SL’innocuité/tolérance: Afin de permettre une utilisation dans les centres de santé ruraux les plus éloignés.

La stabilité: Particulièrement important dans les régions tropicales pour faciliter la distribution.

L’accessibilité: Source d'approvisionnement fiable et disponibilité en continu.