Inoscorpi^TM MENA est composé d’anticorps d’origine équine ou est composé d’anticorps d’origine équine ou fragments d’immunoglobuline F(ab’)₂, qui ont été conçus pour neutraliser les venins des espèces médicalement importantes de la région MENA.

Couvrant au total 10 espèces, Inoscorpi^TM MENA offre la protection la plus large contre les espèces de scorpion médicalement pertinentes de la région MENA.

• Les antivenins d’Inosan Biopharma sont polyvalents et couvrent la plupart des espèces médicalement importantes d’une région donnée. Les venins utilisés pour le processus d’immunisation proviennent d’espèces représentatives des régions pour lesquelles les antivenins sont destinés.
• Les antivenins d’Inosan Biopharma sont composés de fragments d’immunoglobuline F(ab’)₂ hautement spécifiques⁽¹⁾, ce qui signifie qu’il y a une proportion élevée de F(ab’)₂ efficaces, capables de se lier spécifiquement aux composants toxiques des venins et de les neutraliser. Grâce à cette haute spécificité, les antivenins d’Inosan Biopharma peuvent inclure un plus grand nombre d’espèces dans un même flacon, tout en ayant un taux de protéines peu élevé.
• Les antivenins d’Inosan Biopharma sont hautement purifiés avec un taux de F(ab’)₂ atteignant 95%⁽¹⁾. Ils ont un faible taux de protéines (<10%, pas plus de 100 mg of protéines par mL dans le produit reconstitué) et sont sans conservateurs.

Le profil d'efficacité clinique d'Inoscorpi^TM MENA n'a pas été évalué dans le cadre d’une étude clinique dédiée à ce jour. En neutralisant les composants toxiques du venin de scorpion Inoscorpi^TM MENA a la capacité de contrôler rapidement les signes d'envenimation qui peuvent inclure des douleurs locales, de la fièvre, des troubles digestifs (nausées, vomissements, ballonnements abdominaux, diarrhée), des troubles neurologiques (somnolence, agitation, fasciculation des membres piqués, hypersalivation, convulsions, coma), syndrome cholinergique (vomissements, salivation, transpiration abondante, larmoiement, myosis, priapisme, maladie bronchique, bradycardie), orage adrénergique (tachycardie, vasoconstriction périphérique, hypertension artérielle, mydriase), troubles cardiaques et respiratoires.

Le profil de tolérance clinique d’Inoscorpi^TM MENA n’a pas été évalué dans le cadre d’une étude clinique dédiée à ce jour. L’administration de fragments F(ab´)₂ d’origine équine peut être associé à des réactions allergiques incluant transpirations, nausées, éruptions cutanées, baisse modérée de la pression sanguine; ces réactions sont en général d’intensité légère. Des réactions anaphylactoïdes avec hypertension, dyspnée, urticaire, œdème de Quincke ou choc allergique sévère peuvent également survenir. Cependant, le choc allergique généralisé proprement dit n'apparaît que de manière exceptionnelle. Dans ce cas, il est recommandé d'arrêter immédiatement la perfusion et d'administrer des corticostéroïdes, du chlorhydrate de diphénhydramine, ainsi que tout traitement que le professionnel de santé juge approprié.

Des réactions similaires à la maladie sérique peuvent apparaître environ 6 jours après le début du traitement. Les signes cliniques sont fièvre, prurit, érythème ou urticaire, adénopathie et arthralgie. Cependant, ce type de réactions est observé dans moins de 1% des patients.

Inoscorpi^TM MENA doit être administré par voie intra-veineuse en injection directe lente ou perfusion. Il est recommandé d’évaluer le patient toutes les 2 heures après l’administration initiale et de renouveler l’administration (1 flacon) aussi longtemps que les symptômes persistent ou s’aggravent. Un plus grand nombre de flacons peuvent être administrés selon la sévérité ou le type d’envenimation ou l’état général du patient.

Compte tenu du risque létal associé à l’envenimation, les antivenins d’Inosan Biopharma peuvent toutefois être administrés dans cette population spécifique (de patients allergiques aux protéines d’origine équine) >à la condition qu’un éventuel choc anaphylactique puisse être prise en charge immédiatement.

L’envenimation chez l’enfant conduit généralement à des symptômes plus sévères et à un taux plus élevé de létalité et de séquelles. Ceci est lié à leur masse et volume corporels plus petits entraînant une dilution moins grande du venin.⁽⁴⁾.

Les antivenins d’Inosan Biopharma sont lyophilisés, ce qui rend leur utilisation très facile et peu couteuse en comparaison des présentations liquides, particulièrement dans les régions tropicales.

Inosan Biopharma maintient toutes les certifications BPF délivrées par la COFEPRIS, l’Agence Mexicaine, reconnue par l’OMS pour la qualification des fabriquants de vaccins et de produits biologiques. De plus, Inosan Biopharma suit le guidelines mis en place par l’OMS pour la fabrication des antivenins.