Inoscorpi^TM MENA esta compuesto por anticuerpos de origen equino o fragmentos de inmunoglobulina F(ab’)₂, que se han formulado contra los venenos de especies de escorpiones médicamente relevantes de la región MENA.

En general, con 10 especies, Inoscorpi^TM MENA proporciona una amplia cobertura de especies de escorpiones médicamente relevantes en la región MENA.

• Los antivenenos de Inosan Biopharma son polivalentes y cubren la mayoría de las especies médicamente relevantes para una región determinada. Los venenos utilizados para el proceso de inmunización proceden de especies representativas de las regiones a las que están destinados los antivenenos.
• Los antivenenos de Inosan están compuestos por F(ab’)₂ altamente específicos⁽¹⁾, lo que significa que existe una elevada proporción de F(ab’)₂ efectivos capaces de unirse específicamente a los componentes tóxicos de los venenos y neutralizarlos. Gracias a su alta especificidad, los antivenenos de Inosan pueden incluir más especies en un vial con menos proteínas.
• Los antivenenos de Inosan Biopharma están altamente purificados con un nivel de F(ab’)₂ que alcanza el 95%⁽¹⁾. Tienen un bajo nivel de proteínas (<10%, no más de 100 mg de proteínas por mL en el producto resuspendido) y no contienen conservantes.

TEl perfil de eficacia clínica de Inoscorpi^TM MENA no se ha evaluado hasta ahora en un estudio clínico específico. Al neutralizar los componentes tóxicos del veneno de escorpión, Inoscorpi^TM MENA tiene la capacidad de controlar rápidamente los signos de envenenamiento que pueden incluir dolor local, fiebre, trastornos digestivos (náuseas, vómitos, distensión abdominal, diarrea), trastornos neurológicos (somnolencia, agitación, fasciculación del miembro picado, hipersalivación, convulsión, coma), síndrome colinérgico (vómitos, salivación, sudoración abundante, lagrimeo, miosis, priapismo, bronco neumopatía, bradicardia), tormenta adrenérgica (taquicardia, vasoconstricción periférica, hipertensión arterial, midriasis), trastornos cardíacos y trastornos respiratorios.

El perfil de seguridad clínica de Inoscorpi^TM MENA no ha sido evaluado en un estudio clínico específico hasta el momento. La administración de fragmentos F(ab´)₂ de origen equino puede asociarse a reacciones alérgicas que incluyen sudoración, naúseas, erupciones cutáneas, descenso modesto de la presión arterial; estas reacciones son generalmente de intensidad leve. También pueden producirse reacciones anafilactoides con hipertensión, disnea, urticaria, edema de Quincke o shock alérgico grave. Sin embargo, el shock alérgico generalizado propiamente dicho sólo aparece de forma excepcional. En este caso se recomienda suspender inmediatamente la perfusión y administrar corticosteroides, hidrocloruro de difenhidramina, así como cualquier terapia que el profesional sanitario considere adecuada.

Se han descrito reacciones similares a la enfermedad del suero tras la administración de proteínas de origen que pueden aparecer aproximadamente 6 días después del inicio del tratamiento. Los signos clínicos son fiebre, prurito, eritema o urticaria, adenopatías y artralgias. Sin embargo, este tipo de reacciones se observan en menos del 1% de los pacientes a los que se administran fragmentos de F(ab´)₂ de origen equino.

Inoscorpi^TM MENA debe administrarse por vía intravenosa mediante inyección directa lenta o perfusión. Se recomienda evaluar al paciente cada 2 horas después de la administración inicial y renovar la administración (1 vial) mientras persistan o empeoren los síntomas. Podría administrarse un mayor número de viales dependiendo de la gravedad del envenenamiento y del estado general del paciente.

Debido al riesgo mortal asociado al envenenamiento, el antiveneno puede ser administrado en la población específica de pacientes alérgicos a las proteínas de origen equino, siempre que se pueda implementar inmediatamente el tratamiento para el shock anafiláctico.

El envenenamiento en niños suele provocar síntomas más graves y una mayor tasa de mortalidad y secuelas. Esto se debe a su pequeño peso y volumen corporal que conducen a una menor dilución del veneno.

Los antivenenos de Inosan Biopharma son liofilizados, esto hace que el manejo del antiveneno sea muy conveniente y económico comparado con las presentaciones líquidas, especialmente en regiones tropicales.

Inosan Biopharma mantiene la certificación GMP de la COFEPRIS, la agencia regulatoria mexicana, reconocida por la OMS, para la calificación de fabricantes de vacunas y productos biológicos. Además, Inosan sigue los lineamientos para la fabricación de antivenenos establecidos por la OMS.