Inoserp^TM MENA está compuesto por anticuerpos derivados de equinos o fragmentos de inmunoglobulina F(ab')₂, que se han formulado contra los venenos de especies médicamente importantes de la región de MENA.

En general, con 27 especies, Inoserp^TM MENA proporciona la mayor cobertura de especies de importancia médica en la región MENA.

• Los antivenenos de Inosan Biopharma son polivalentes y cubren la mayoría de las especies de importancia médica para la región correspondiente según las directrices de la OMS. Los venenos utilizados para el proceso de inmunización proceden de especies representativas de las regiones a las que van destinados los antivenenos.
• Los antivenenos de Inosan están compuestos por F(ab’)₂ altamente específicos⁽¹⁾, lo que significa que existe una elevada proporción de F(ab’)2 efectivos capaces de unirse específicamente a los componentes tóxicos de los venenos y neutralizarlos. Gracias a su alta especificidad, los antivenenos de Inosan pueden incluir más especies en un vial con menos proteínas.
• Los antivenenos de Inosan Biopharma son altamente purificados con un nivel de F(ab’)₂ que alcanza el 95%⁽¹⁾. Tienen un bajo nivel de proteínas (<10%, no más de 100 mg de proteínas por mL en el producto resuspendido) y no contienen conservantes.

Se han analizado datos retrospectivos recogidos durante 5 años (2016-2020) por el centro marroquí de intoxicaciones, que indican que Inoserp^TM MENA es eficaz en el control de la trombocitopenia en la gran mayoría de pacientes⁽²⁾.

Según un análisis retrospectivo realizado en 556 pacientes en Marruecos, se han notificado eventos adversos en menos del 3% de los pacientes⁽²⁾. Pueden incluir sudoración, náuseas, erupciones cutáneas, disminución moderada de la presión arterial, reacción anafilactoide (de tipo alérgico) asociada a eritema facial y tos. El riesgo de shock anafiláctico no puede excluirse, pero sigue siendo muy raro. Reacciones similares a la enfermedad del suero pueden aparecer después de unos 6 días del inicio del tratamiento. Los signos clínicos son fiebre, prurito, eritema o urticaria, adenopatías y artralgia. Sin embargo, este tipo de reacciones se observa en menos del 1% de los pacientes.

Inoserp^TM MENA debe administrarse por vía intravenosa mediante inyección directa lenta en infusión. Se recomienda evaluar al paciente cada 2 horas después de la administración inicial y renovar la administración (2 viales) mientras los síntomas persistan o empeoren. Podría administrarse un mayor número de viales en función de la gravedad o del tipo de envenenamiento, como las mordeduras neurotóxicas.

Debido al riesgo mortal asociado al envenenamiento, los antivenenos de Inosan Biopharma pueden ser dispensados en la población específica de pacientes alérgicos a las proteínas de origen equino, siempre que el tratamiento del shock anafiláctico pueda ser implementado inmediatamente..

El envenenamiento en niños provoca síntomas más graves y una mayor tasa de letalidad y secuelas. Esto se debe a su pequeño peso y volumen corporal que conducen a una menor dilución del veneno. Un análisis retrospectivo sobre datos clínicos ha demostrado que Inoserp^TM MENA era seguro y eficaz en la población pediátrica⁽³⁾.

Los antivenenos de Inosan Biopharma son liofilizados, esto hace que el manejo del antiveneno sea muy conveniente y económico comparado con las presentaciones líquidas, especialmente en regiones tropicales.

Inosan Biopharma mantiene la certificación GMP de la COFEPRIS, la agencia regulatoria mexicana, reconocida por la OMS, para la calificación de fabricantes de vacunas y productos biológicos. Además, Inosan sigue los lineamientos para la fabricación de antivenenos establecidos por la OMS.