Inoserp^TM PAN-AFRICA está compuesto por anticuerpos derivados de equinos o fragmentos de inmunoglobulina F(ab')₂, que se ha formulado contra los venenos de especies de importancia médica de la región subsahariana.

Un estudio reciente de neutralización cruzada ha demostrado que el antiveneno cubre en realidad 6 especies adicionales mediante neutralización cruzada: Atractaspis irregularis, Cerastes cerastes, Dispolidus typus, Naja anchieta, Naja annulifera, Naja mossambica. En total, con 24 especies, Inoserp^TM PAN-AFRICA proporciona la mayor cobertura de especies de importancia médica del África subsahariana⁽¹⁾.

• Los antivenenos de Inosan Biopharma son polivalentes y cubren la mayoría de las especies de importancia médica para la región. Los venenos utilizados para el proceso de inmunización proceden de especies representativas de las regiones a las que van destinados los antivenenos.
• Los antivenenos de Inosan están fabricados con F(ab')₂⁽²⁾ altamente específicos, lo que significa que hay una alta proporción de F(ab')₂ efectivo capaz de unirse específicamente a los componentes tóxicos de los venenos y neutralizarlos. Gracias a su alta especificidad, los antivenenos de Inosan pueden incluir más especies en un vial con menos proteínas.
• Los antivenenos de Inosan Biopharma tienen un alto nivel de purificación, con un nivel de F(ab')₂ que alcanza el 95%⁽²⁾. Tienen un bajo nivel de proteínas (<10%, no más de 100 mg de proteínas por mL en el producto resuspendido) y no contienen conservantes.

Se ha demostrado que la tasa de amputación y muerte es muy baja tras el uso de Inoserp^TM PAN-AFRICA. En una reciente revisión independiente de los datos clínicos disponibles, Inoserp^TM PAN-AFRICA aparece en la lista corta de antivenenos polivalentes disponibles en el África subsahariana con una relación beneficio/riesgo más favorable⁽⁴⁾.

Según los estudios clínicos realizados, se han notificado eventos adversos en menos del 10% de los pacientes ⁽⁵⁾. Pueden incluir sudoración, náuseas, erupciones cutáneas, disminución moderada de la presión arterial, reacción anafilactoide (de tipo alérgico) asociada a eritema facial y tos. El riesgo de shock anafiláctico no puede excluirse, pero sigue siendo muy raro. Reacciones similares a la enfermedad del suero pueden aparecer después de unos 6 días del inicio del tratamiento. Los signos clínicos son fiebre, prurito, eritema o urticaria, adenopatías y artralgia. Sin embargo, este tipo de reacciones se observa en menos del 1% de los pacientes. .

Inoserp^TM PAN-AFRICA debe administrarse por vía intravenosa mediante inyección directa lenta en infusión. Se recomienda evaluar al paciente cada 2 horas después de la administración inicial y renovar la administración (2 viales) mientras persistan o empeoren los síntomas. Podría administrarse un mayor número de viales en función de la gravedad o del tipo de envenenamiento, como las mordeduras neurotóxicas.

Debido al riesgo mortal asociado al envenenamiento, los antivenenos de Inosan Biopharma pueden ser dispensados en la población específica de pacientes alérgicos a las proteínas de origen equino, siempre que el tratamiento del shock anafiláctico pueda ser implementado inmediatamente.<.

El envenenamiento en niños generalmente conduce a síntomas más severos y una mayor tasa de letalidad y secuelas. Esto se debe a su pequeño peso y volumen corporal, que conducen a una menor dilución del veneno. Los datos clínicos disponibles muestran que la seguridad y eficacia en la población pediátrica no difiere de la de los adultos⁽⁴⁾.

Los antivenenos de Inosan Biopharma son liofilizados, esto hace que el manejo del antiveneno sea muy conveniente y económico comparado con las presentaciones líquidas, especialmente en regiones tropicales.

Inosan Biopharma mantiene la certificación GMP de la COFEPRIS, la agencia regulatoria mexicana, reconocida por la OMS, para la calificación de fabricantes de vacunas y productos biológicos. Además, Inosan sigue los lineamientos para la fabricación de antivenenos establecidos por la OMS.